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Zertifizierung auf Basis des Qualitätsstandards

DIN EN ISO 9001: 2015

Bei der DIN EN ISO 9001: 2015 handelt es sich um eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme
(QM-Systeme). In dieser Norm sind die Anforderungen, die das QM-System einer Organisation erfüllen muss, festgelegt. Es handelt sich um ein branchenübergreifendes Qualitätsmanagement, welches auch für Arztpraxen, MVZ, Krankenhäuser und Apotheken geeignet ist.


Im Wesentlichen geht es bei der DIN EN ISO 9001:2015 um vier Kernprinzipien:

Prozessorientierung:

Der Fokus liegt auf der Optimierung der Praxisprozesse, um Effizienz und Qualität nachhaltig zu steigern. Die Norm fordert, dass alle Abläufe klar strukturiert, dokumentiert und aufeinander abgestimmt werden, um reibungslose Arbeitsabläufe und beste Ergebnisse zu gewährleisten.


Risikomanagement:

Die ISO 9001:2015 legt großen Wert auf die Identifikation von Risiken und Chancen in allen relevanten Bereichen. Medizinische Einrichtungen sollen potenzielle Gefahren frühzeitig erkennen und Maßnahmen ergreifen, um Risiken zu minimieren und Chancen effektiv zu nutzen.


Patientenzufriedenheit:

Die Norm verlangt eine konsequente Ausrichtung an den Bedürfnissen und Erwartungen der Kunden. Ziel ist es, Vertrauen aufzubauen und Patienten durch gleichbleibend hohe Qualität langfristig zu binden.


Kontinuierliche Verbesserung:

Die ISO 9001 fördert die Etablierung einer Kultur der ständigen Optimierung, in der Prozesse und Leistungen regelmäßig überprüft und weiterentwickelt werden. Dies schafft nicht nur eine hohe Patientenzufriedenheit, sondern fördert auch die Arbeitszufriedenheit und die Bindung der Mitarbeiter an die medizinische Einrichtung.



Die Erfüllung des Standards DIN EN ISO 9001: 2015 kann sich jede Einrichtung (Arztpraxis, Klinik, MVZ, Apotheke, etc.) nach einer externen Überprüfung bestätigen lassen (Zertifizierung).


Die Gesellschaft für Qualität im Medizinwesen (GQM®)  bietet Einrichtungen des Medizin- und Gesundheitswesens eine Zertifizierung auf Basis des Standards DIN EN ISO 9001: 2015 an. Das damit verbundene Zertifizierungsverfahren erfüllt qualitativ sehr hohe Ansprüche. Neben einer internen Qualitätssicherung wird das Zertifizierungsverfahren nach der GQM®-Zertifizierungsordnung (ZO-ISO) durchgeführt und durch den wissenschaftlichen Beirat der GQM® überwacht. 


Das GQM®-Zertifizierungsverfahren nach DIN EN ISO 9001: 2015 wird auf nichtakkreditierter Basis durchgeführt, was Ihnen besondere Vorteile bietet. Durch den Verzicht auf eine formelle Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), können wir den Zertifizierungsprozess flexibler, schneller und wesentlich kostengünstiger gestalten.


Durch die vorgenannten Maßnahmen wird sichergestellt, dass die Qualität im Vergleich zu einer Zertifizierung durch akkreditierte Zertifizierungsgesellschaften mindestens gleichwertig ist.


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